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済生会吹田病院で上下部消化管内視鏡検査または内視鏡治療を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ

消化管上皮性腫瘍に対する内視鏡診断・治療の有効性と安全性に関する後向き検討調査へのご協力のお願い

今回、済生会吹田病院は、消化管上皮性腫瘍に対する内視鏡診断・治療の有効性と安全性に関する後向き検討を実施いたします。そのため、過去に済生会吹田病院で消化管上皮性腫瘍に対して内視鏡検査・治療を受けられた患者さんの診療録を過去にさかのぼって調査させていただきたいと考えています。

研究の目的

早期の消化管癌に対する内視鏡的粘膜切除術(EMR)と内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)は近年日本で開発された治療法で、治療の低侵襲性と術後の臓器機能温存の観点からも有用性は非常に高いです。2006年には早期胃癌および十二指腸癌に対するESD、2008年には表在型食道癌に対するESD、2012年には早期大腸癌に対するESDが保険収載されています。当院では2006年以降ESDを導入しており、また、これらの治療には治療前の正確な内視鏡診断が不可欠です。当院における成績の妥当性を検証すること、また問題点があればそれを明らかにすることを目的としています。また改善すべき問題点があれば、今後の診断法や治療法に役立つことが期待されます。

研究の方法

対象となる患者様について

2002年(平成14年)1月1日から2021年(令和3年)3月31日までの間に、済生会吹田病院消化器内科で消化管上皮性腫瘍に対して上下部消化管内視鏡検査または内視鏡治療を受けられた患者様が対象となります。

方法について

過去に済生会吹田病院で上部消化管内視鏡検査を受けられた患者様の診療録を過去にさかのぼって調査させていただきたいと考えています。対象患者さんの臨床情報(年齢・性別・過去の病歴等)、内視鏡所見および画像(腫瘍の形状・腫瘍の粘膜模様・血管パターン等)、病理学的情報(腫瘍の浸潤度・組織型・転移の有無等)を抽出します。抽出された情報は、個人情報を消去し匿名化されます。

資料の管理について

情報はすべて匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手又は閲覧は可能です。ご希望の方は下記の連絡先までご連絡ください。

ご自分、あるいはご家族の情報を本研究に登録したくない場合は、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、平成31年3月31日までに下記連絡先までご連絡ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。なお上記までに申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。

本研究は、済生会吹田病院医学倫理審査委員会において、適切な研究であると承認されています。この研究計画についてご質問がある場合は下記までご連絡ください。

連絡先、研究責任者

済生会吹田病院 消化器内視鏡センター

奥田孝太郎

電話:06-6382-1521

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