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2型糖尿病患者に対するデュラグルチドの効果についての検討

1 研究計画名

2型糖尿病患者に対するデュラグルチドの効果についての検討

2 研究責任者及び研究担当者の職・氏名について

研究責任者

大阪府済生会吹田病院 代謝・糖尿病内科部長 最上伸一

研究担当者

大阪府済生会吹田病院

  • 坂部和美(代謝・糖尿病内科医長)
  • 今井 暖(代謝・糖尿病内科医員)

3 研究の意義、目的及び方法について

研究の意義と目的

2000年代以降、多くの新規糖尿病薬が登場し、糖尿病の薬物治療は飛躍的に進歩しています。服薬アドヒアランスの向上を目指して服薬回数が少なく済む薬剤もいくつか開発されていますが、その一つとしてデュラグルチドがあります。高齢化の進行とともに、注射剤が必要であるものの、自己注射ができず、家族や訪問看護等に頼らざるを得ない高齢者が増加していますが、注射可能回数の問題が障壁となる事が多々あります。その点デュラグルチドは週1回注射型GLP-1アナログ製剤で、注射デバイスも秀逸なため患者さん以外が打つ場合でも導入しやすいという利点があり、全国的に使用数は伸びています。ただ発売から約3年と、まだ日も浅く、その治療効果に関する報告は多くはありません。当院では発売比較的早期から使用しており、1年を超える症例もある程度増えてきたため、今回統計的処理を試みることとしました。

研究方法

2型糖尿病と診断され当院で新規にデュラグルチドと投与された患者さんを対象とし、診療録から年齢、性別、体重、血圧、脈拍、HbA1c、血糖値、脂質、肝機能、腎機能などの検討を行います。

4 研究対象者からインフォームド・コンセントを受けるに当たっての説明事項

本研究に登録したくない場合は、代謝・糖尿病内科担当医までご連絡ください。申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。
なお、登録を拒否されても、患者さんになんら不利益を生じることはありません。

5 研究期間

2015年9月(当院採用後)~2019年5月31日

6 提供者等に対して予測される危険や不利益

この研究では診療で得られたデータを使用するので、患者さんに新たな負担を生じる可能性はありません。

7 個人情報の保護

情報は全て匿名化され、個人が特定されることはありません。また、研究発表が公表される場合でも個人が特定されることはありません。

8 お問い合わせ、苦情等の窓口の連絡先等について

この研究についてのお問い合わせ先は大阪府済生会吹田病院において受け付けております。

電話番号 06-6382-1521
担当者名 最上伸一(研究責任者)、坂部和美、今井 暖(研究担当者)

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