本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査に対するご協力のお願い
このたび、本邦における子宮頸癌ならびに卵巣癌合併妊娠の調査を行います。本調査は、日本産科婦人科学会倫理委員会臨床研究審査小委員会の承認ならびに理事長の許可のもと、倫理指針および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。
この研究を実施することによる、患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。
1. 対象となる方
2012年1月1日より2017年12月31日までの間に、妊娠中に子宮頸癌または卵巣癌と診断され、入院または通院し、診療を受けた方
尚、子宮頸癌は微小浸潤癌以上の病変で、卵巣癌は境界悪性腫瘍以上で非上皮性悪性腫瘍を含むものを対象とする。妊娠中とは妊娠が確認されてから分娩までの期間とする。
2. 研究課題名
承認番号 2018-34
研究課題名 本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査
3. 研究実施機関
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会、研究代表者；万代昌紀（京都大学医学研究科産科学婦人科学分野）
本邦の周産期母子医療センター
総合周産期母子医療センター一覧 平成30年4月1日現在
（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000203635.pdf）
地域周産期母子医療センター一覧 平成30年4月1日現在
（https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000203636.pdf）
ならびにがん診療連携拠点病院 平成30年4月1日現在
（http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000201832.pdf）
4. 本研究の意義、目的、方法
本邦における子宮頸癌および卵巣癌合併妊娠の発生頻度・治療方法・その予後を調査し、悪性腫瘍とその治療が妊娠・分娩・産褥にどのように影響したかを検討します。さらに、新生児の予後についても検討します。本研究は、本邦の周産期母子医療センターならびにがん診療連携拠点病院にて診断または治療された患者の情報を日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会が中心となって集め、解析します。
5. 協力をお願いする内容
カルテから、以下に関するデータを収集させていただきます。子宮頸癌または卵巣癌合併妊娠の診療に関する診療記録、臨床検査データ（病理診断、分娩週数、手術方法、治療方法、最終生存日など）ならびに出生時に関する診療記録（出生週数、出生時体重、性別、新生児合併症など）であり、新生児も対象となっています。
本研究への協力を望まれない患者さんは、担当医もしくは当院施設担当者までお申し出下さいますようお願いいたします。お申し出がなかった場合には、登録を了承していただいたものとさせていただきます。
なお、登録を拒否されても、患者さんになんら不利益を生じることはありません。
6. 本研究の実施期間
症例集積期間
大阪府済生会吹田病院倫理審査委員会承認日～2019年3月31日
研究実施期間
大阪府済生会吹田病院倫理審査委員会承認日～2024年3月31日
7. プライバシーの保護について
本研究で取り扱う患者さんの情報は個人情報をすべて削除し、第3者にはどなたのものか一切わからない形として、治療を行った施設から日本産科婦人科学会ホームページ上で情報登録を行います。データの通信はSSL暗号化通信で行われ、患者さんの情報は匿名化されています。また、患者さんの情報と個人情報を連結させることはなく、事務局による患者個人の特定ができないようになっています。
8. お問い合わせ
この研究についてのお問い合わせ先は大阪府済生会吹田病院において受け付けております。
施設担当者
大阪府済生会吹田病院産婦人科 亀谷英輝
TEL:06-6382-1521（代表）
研究代表者
京都大学医学研究科産科婦人科分野 教授 万代昌紀
研究事務局
三重大学医学部産科婦人科学教室 田畑 務
〒514-8507 三重県津市江戸橋2丁目174番地
TEL:059-232-1111 (内線6430)
FAX:059-231-5202
Email:tabatat@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本産科婦人科学会事務局
TEL:03-5524-6900
FAX:03-5524-6911
Email:nissanfu@jsog.or.jp