当院でのゾレドロン酸点滴静注液5mg使用状況調査 | 大阪府済生会吹田病院

当院でのゾレドロン酸点滴静注液5mg使用状況調査

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当院でのゾレドロン酸点滴静注液5mg使用状況調査

【研究名:当院でのゾレドロン酸点滴静注液5mg使用状況 調査】に対するご協力のお願い

研究代表者 所属 薬剤部
氏名 小畑直也

下記の研究を当院倫理審査委員会の承認ならび院長の許可のもと、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(厚生労働省令和3年3月23日発)」および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。
この研究を実施することによる参加される方への新たな負担は一切ありません。
またプライバシー保護については最善を尽くします。
本研究への協力を望まれない方は、その旨を下記の問合せ先までお申し出下さい。
なお、研究に参加されない場合でも患者さんが不利益を被ることはありません。

01.対象となる方

2017年1月1日から2023年12月31日の間に当院でゾレドロン酸点滴静注液5mgを投与された方

02.承認番号

2024-23

03.研究課題名

当院でのゾレドロン酸点滴静注液5mg使用状況調査

04.研究実施機関

大阪府済生会吹田病院

05.研究の意義、概要、目的、方法

ゾレドロン酸点滴静注液5mgであれば点滴製剤であるため服薬コンプライアンス不良な患者さんや嚥下困難な患者さんであっても使用可能な上、投与間隔が年1回であることから頻回の通院も必要とせず治療継続率の向上が期待できます。しかし、それであっても投与中止に至っている患者さんが見受けられるため、当院におけるゾレドロン酸点滴静注液5mg 使用状況について、カルテ記載に基づいて後方視的に調査を行います。
06.協力をお願いする内容 カルテから抽出した処方歴、検査結果、骨折歴、副作用歴等
07.本研究の実施期間 倫理審査委員会承認後~2024年12月31日
08.予測される危険や不利益 後方視的研究であり、カルテにすでに記載されている情報やデータを元に解析を行いますので、患者さんに危険や不利益が及ぶことはありません。
09.プライバシーの保護について 患者さんの測定結果、カルテ情報をこの研究に使用する際は、氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除します。また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。

10.問い合わせ先

(苦情等の窓口の連絡先)

大阪府済生会吹田病院 薬剤部
研究責任者:小畑直也
住所:大阪府吹田市川園町1-2
電話:(06)6382-1521(代表)
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