化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ066試験) | 大阪府済生会吹田病院

化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ066試験)

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化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ066試験)

化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ066試験)に対するご協力のお願い

研究代表者 所属 呼吸器内科
氏名 岡田あすか

下記の研究を当院倫理審査委員会の承認ならび院長の許可のもと、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(厚生労働省令和3年3月23日発)」および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。
この研究を実施することによる参加される方への新たな負担は一切ありません。
またプライバシー保護については最善を尽くします。
本研究への協力を望まれない方は、その旨を下記の問合せ先までお申し出下さい。
なお、研究に参加されない場合でも患者さんが不利益を被ることはありません。

01.対象となる方

2018年8月1日から2023年3月31日までに参加研究機関で非小細胞肺癌に対して化学放射線療法とデュルバルマブによる地固め療法を受けられ、肺癌再発後にシスプラチンまたはカルボプラチンを含む化学療法で、加療された患者さんを対象とします。

02.承認番号

2024-52

03.研究課題名

化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に再発した非小細胞肺癌に対する免疫複合療法の有効性に関する多施設後方視的検討(NEJ066試験)

04.研究実施機関

  • 日本医科大学付属病院 清家正博
  • がん研究会有明病院 磯博和
  • 三井記念病院 峯岸裕司
  • 京都大学 森田智視
  • 日本医科大学千葉北総病院 岡野哲也
  • 日本医科大学多摩永山病院 廣瀬敬
  • 日本医科大学武蔵小杉病院 齋藤好信
  • 山梨県立中央病院 齋藤良太
  • 仙台厚生病院 杉坂淳
  • 高知大学医学部附属病院 大西広志
  • 帯広厚生病院 菊池創
  • 函館五稜郭病院 角俊行
  • 自治医科大学附属病院 瀧上理子
  • 順天堂大学医学部附属浦安病院 佐々木信一
  • 北海道大学病院 古田恵
  • 弘前大学医学部附属病院 田中寿志
  • 東北大学病院 伊藤辰徳
  • 埼玉県立がんセンター 木田言
  • 市立伊丹病院 細井慶太
  • 山形県立中央病院 日野俊彦
  • 東京大学医学部附属病院 鹿毛秀宣
  • 大阪府済生会吹田病院 岡田あすか
  • 宮城厚生協会坂総合病院 渡辺洋
  • 東北医科薬科大学病院 吉村成央
  • 関西医科大学総合医療センター 石浦嘉久
  • 秋田厚生医療センター 守田亮
  • 新潟大学医歯学総合病院 渡部聡
  • 済生会宇都宮病院 仲地一郎
  • 順天堂大学医学部附属順天堂医院 宮脇太一
  • 国立病院機構 旭川医療センター 藤田結花
  • 島根大学医学部附属病院 津端由佳里
  • 県立広島病院 石川暢久
  • 静岡県立静岡がんセンター 松田賢
  • 手稲渓仁会病院 横尾慶紀
  • 信州大学医学部附属病院 立石一成
  • KKR 札幌医療センター 伊藤健一郎
  • 埼玉医科大学病院 内田義孝
  • 千葉県がんセンター 芦沼宏典
  • 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 西村直樹
  • 宮城県立がんセンター 福原達朗
  • 大曲厚生医療センター 中川拓
  • 東京医科大学病院 髙橋聡
  • NTT東日本関東病院 臼井一裕
  • 群馬県立がんセンター 増渕健
  • 旭川医科大学病院 佐々木高明
  • 国立病院機構 岩国医療センター 久山彰一
  • 山口大学医学部附属病院 宇都宮利彰
  • 杏林大学医学部付属病院 高田佐織
  • JA尾道総合病院 濱井宏介
  • 国立病院機構 東広島医療センター 宮崎こずえ
  • 東京臨海病院 山口朋禎
  • 春日部市立医療センター 木曽原朗
  • 国立病院機構 災害医療センター 上村光弘

05.研究の意義、概要、目的、方法

研究の目的

本研究はデュルバルマブ地固め療法後に、再発した非小細胞肺癌に対するカルボプラチンまたはシスプラチンを含む化学療法に免疫チェックポイント阻害薬を追加した際の有効性および安全性を明らかにすることを目的としています。

方法

この研究は、患者さんの以下の診療録(カルテ)の情報を用いて行われます。2018年8月1日から2023年3月31日までに化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後に、再発した非小細胞肺癌に対しカルボプラチンまたはシスプラチン±免疫チェックポイント阻害薬を受けられた患者さんの診療情報を解析します。免疫チェックポイント阻害薬の追加による治療効果を、肺がんの進行を抑制できた期間や、副作用の発生頻度等を解析し、化学放射線療法+デュルバルマブ地固め療法後の最適な治療方法を検証します。

06.協力をお願いする内容 年齢、性別、病理組織、放射線治療歴、使用した抗癌剤、治療効果、副作用 等
07.本研究の実施期間 実施許可日~2027年3月31日
08.予測される危険や不利益 診療情報などを解析させていただきますので、特にご協力いただくことで予測される危険や不利益はありません。本研究に参加することにより研究対象者に新たに負担及びリスクが生じることはありません。
09.プライバシーの保護について この研究に関する情報は、容易に個人を特定できないように記号化した番号により管理され、大阪府済生会吹田病院呼吸器内科の医局のインターネットに接続されてないパスワードのかかったパーソナルコンピュータに保管し、個人情報を個人が特定できる形で使用することはありません。
また、患者さんから、研究を継続されることについて同意の撤回がなされた場合は、個人情報は速やかに廃棄します。また、研究結果の報告、発表に関して、個人を特定される形では公表しません。

10.問い合わせ先

(苦情等の窓口の連絡先)

大阪府済生会吹田病院 呼吸器内科
研究責任者:岡田 あすか
住所:大阪府吹田市川園町1-2
電話:(06)6382-4521(代表)
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