EGFR uncommon変異を有する進行・再発非小細胞肺がん患者における初回EGFR-TKI治療の臨床アウトカムに関する多施設共同後ろ向き観察研究

研究の目的

本研究は一次治療においてアファチニブまたはオシメルチニブで加療されたEGFR uncommon変異を有する進行再発非小細胞肺癌の患者様を対象としています。EGFR uncommon変異はEGFR遺伝子変異のサブタイプの80-90%を占めるエクソン19欠失変異とL858R変異の単独変異を除く稀なEGFR遺伝子変異のサブタイプです。治療抵抗性として知られているT790M変異とエクソン20挿入変異を除くEGFR uncommon変異を有する非小細胞肺癌患者を対象にこれまでに第Ⅲ相比較試験が実施され、第二世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤であるアファチニブは化学療法と比較してがんの進行がなく生存できる期間の有意な延長が得られました。一方で第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤であるオシメルチニブは単群第Ⅱ相試験においてがんが縮小した患者の割合が高く良好な治療効果が得られました。そのため、両薬剤ともEGFR uncommon変異を有する進行再発非小細胞肺癌患者様の治療法として、わが国でも広く使用されるようになっております。しかしながら、一次治療としてアファチニブとオシメルチニブの治療効果を直接比較した臨床研究はなく、両薬剤のどちらが治療効果に優れるかについては未だ不明な状況です。よって本研究では、一次治療でのアファチニブまたはオシメルチニブの使用と、がんの進行なく生存できる期間や重篤な副作用の関連に注目し、より有効な治療法が安全に行えるようにすることを研究の目的としています。

方法

事務局は対象の患者さんの診療録（カルテ）より以下の情報を取得します。一次治療においてアファチニブまたはオシメルチニブを投与したことと取得した情報の関連性を分析し、肺癌に対する治療効果や安全性との関連性について調べます。